近日,現(xiàn)象級電影
《我不是藥神》在網(wǎng)絡上刷屏
在豆瓣上打分已經(jīng)超過40萬次
評分達到了驚人的9.0
被譽為近幾年來國產(chǎn)電影最佳↓
這部口碑爆棚的國產(chǎn)電影
改編自一個真實的故事:
代購“救命藥”
格列衛(wèi)是一種“明星抗癌藥”,它成功地把致命的慢粒白血病變成了一種僅需規(guī)范服藥即可控制病情的慢性病,可說是不折不扣的“救命藥”。然而,這個藥物價格相當昂貴:2013年前在國內(nèi),格列衛(wèi)一個月藥量的售價是2萬多人民幣。
2002年,陸勇被查出患有慢粒白血病,必須服用格列衛(wèi)控制病情,兩年就花了50多萬人民幣。后來,陸勇接觸到印度藥企生產(chǎn)的一款仿制藥,并把自己作為實驗對象,測試藥物的有效性。幸運的是,這款仿制藥的藥效不錯。之后,陸勇開始把藥物推薦給更多病友,并幫他們從印度代購仿制的格列衛(wèi)。
2014年,陸勇由于幫助病友從印度規(guī)模性地購入仿制藥,被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。得知陸勇被訴,上千名病友集體寫信請求對陸勇從輕處罰。經(jīng)調(diào)查,檢察院認為,陸勇的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定和金融管理法規(guī),但尚不構成犯罪。最后,公檢部門撤銷了起訴,陸勇被釋放。
代購國內(nèi)未批準的印度仿制藥確實違法,但其背后的緣由卻引發(fā)了熱議:
為什么這種抗癌藥價格會如此之高?
仿制藥是假冒偽劣藥品么?
今后,國內(nèi)的抗癌藥會繼續(xù)降價嗎?
抗癌藥價格為何這么高?
1.研制費用高專利價格貴
實際上,研究一款新藥,尤其是像格列衛(wèi)這種對控制白血病有顯著作用的藥,通常需要耗費相當長的時間和巨額的資金↓↓
一款好藥的誕生,更像是“十年磨一劍”的過程。藥企投入巨額經(jīng)費,研究者夜以繼日地工作,如此往復,人類才戰(zhàn)勝了一個個疑難雜癥,越來越多的絕癥有了“救命藥”。
以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點到獲批上市,這款藥耗費了約50年,制藥企業(yè)諾華投資超過50億美元,成就了數(shù)位美國科學院院士,還催生了不少醫(yī)學上的重大發(fā)現(xiàn)。
為了有動力和資金基礎去研發(fā)下一款藥品,藥企必須要在專利期內(nèi)把專利賣出高價,盡可能多地獲取利潤。根據(jù)相關法規(guī),專利藥存在保護期限,只要期限一過,仿制藥就可以合法生產(chǎn)。這樣一來,“正版藥”價格將遭遇“斷崖式跌落”,也就不再能為藥企賺大錢了。
所以說,只要一種藥物在專利期內(nèi),大部分國家的患者都吃不到便宜藥。
2.經(jīng)手渠道多
一盒藥從生產(chǎn)出來到消費者手里,有層層的代理關系,如省代理給市代理,市代理給醫(yī)院等等。由于每一層都要有自己的利潤空間,藥價會被進一步提高。
3.抗癌藥進入“靶向藥時代”
近年來,在癌癥這樣的大病治療中,靶向藥越來越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準特定的病變部位,并在目標部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時能抑制毒副作用,減少對正常組織、細胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷售額前10位中,靶向藥可以說是強勢“霸榜”↓↓
不過,在治療效果好的同時,靶向藥價格也相當高↓↓
在這些因素的共同影響下,抗癌藥的藥費也就成了很多患者家庭的沉重負擔。
印度代購為何會這么便宜?
要弄清這個問題,首先要知道“仿制藥”的概念↓↓
如果一個國家嚴格執(zhí)行藥物專利保護,在保護期內(nèi),相應藥物的仿制藥是不能制造的,包括中國、美國在內(nèi)的世界上大多數(shù)國家都執(zhí)行專利保護。然而,印度是個例外。
印度適用于專利強制許可:當專利危害到居民健康和國家安全的時候,國家有權不經(jīng)過專利所有者的同意,將它強制許可給本國生產(chǎn)廠家來進行強制仿制,這能夠防止落后國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全。
雖然老撾、孟加拉國等不發(fā)達國家也都適用這種專利的強制許可權。不過,唯有印度在仿制藥生產(chǎn)上全球領先——即便是美國上市不久的新藥,也很快能出現(xiàn)在印度市場。
不過,仿制藥會不會像山寨產(chǎn)品一樣,存在質量隱患呢?
在多數(shù)國家,仿制藥上市標準是非常高的。美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)規(guī)定,仿制藥必須和它仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及針對的疾病上都完全相同”。
同樣的效果,極低的價格,這便是仿制藥的“功勞”。
專利抗癌藥有望降價嗎?
在我們國家,患慢粒白血病的是一個龐大的群體,每年新增5000人。
在2002年,慢粒白血病的存活率僅為20%,他們大部分因為吃不起天價藥而死亡,到了2016年,慢粒白血病存活率達到了80%以上。
現(xiàn)在格列衛(wèi)已經(jīng)納入了很多省市的醫(yī)保報銷體系,人們再也不用為天價藥發(fā)愁。
無論是加入醫(yī)保,還是對原研藥的支持,還是抗癌藥零關稅,我們看到,國家一直在努力,一直在進步。
那么通過正規(guī)渠道購買的專利藥,怎樣才能降到“親民價格”呢?
專利藥的降價一般有三種途徑:
1)隨著專利到期,仿制藥進入市場,專利藥的價格一般會降到原來的20%;
2)跟印度一樣,實施對于藥品的強制許可。不過,中國目前沒有通過對任何一種專利藥物實施強制許可來降低藥價;
3)政府通過相關政策及醫(yī)保談判,降低藥品價格。
前兩個途徑,一個需要相當長的時間,另外一個對于我國則不太現(xiàn)實。第三種途徑——政策和談判才是最為有效的辦法。
今年4月,國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,從促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導意見。
今年5月起,國家實行進口藥品零關稅;同時,財政部聯(lián)合海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》,對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。
抗癌藥的價格談判也為患者帶來了很多實惠。2016年和2017年,經(jīng)過兩輪國家醫(yī)保談判,大幅降低了十幾種抗癌靶點藥的藥價,并納入醫(yī)保目錄,其中不乏曲妥珠單抗等需求量較大的抗癌藥↓↓
雖然專利抗癌藥全面降價還任重道遠,但相關的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪時所說:“現(xiàn)在找我?guī)兔I藥的人很少很少了,這是一個好事兒。”
最新消息
從國家醫(yī)療保障局了解到,隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地,各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促推動抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。
醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥
2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判,赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對于目錄內(nèi)的抗癌藥,下一步將開展專項招標采購,在充分考慮降稅影響的基礎上,通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。
醫(yī)保目錄外的抗癌藥
醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何實現(xiàn)降價?國家醫(yī)保局將開展準入談判,與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍,有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。
據(jù)了解,近年來有關部門采取一系列措施,2017年居民個人支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28.8%,較新一輪醫(yī)改前下降了12個百分點。抗癌藥方面,絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。
國家醫(yī)保局將按要求抓緊推進工作,爭取讓群眾早用上、用得起好藥,逐步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費用負擔。
為了老百姓的健康,國家一直在努力,但最應該努力的是我們每一個人自己。世界衛(wèi)生組織稱,個人的健康和壽命15%決定于遺傳,10%決定于社會因素,8%決定于醫(yī)療條件,7%決定于氣候影響,60%決定于自己。在日常生活中,我們每個人都應該做到的就是保持積極向上的心態(tài),養(yǎng)成良好的生活方式,健康生活。同時,生病的時候除了尋求如電影中的西醫(yī)治療方法,我們也應該關注有著深厚歷史文化的中醫(yī),充分利用各自的治療優(yōu)勢。珍惜生命,為自己活!